K230887
- 510(k) 号
- K230887
- 器械名称
- Sysmex XQ-Series (XQ-320) Automated Hematology Analyzer
- 申请人
- Sysmex America, Inc. IL · US
- 产品代码
- GKZ — Counter, Differential Cell
- 批准日期
- 2023-12-21
- 受理日期
- 2023-03-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录: K230887
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。