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K230878

QScout Lab; QScout RLD

510(k) 号
K230878
器械名称
QScout Lab; QScout RLD
申请人
Ad Astra Diagnostics, Inc. NC · US
产品代码
GKZ — Counter, Differential Cell
批准日期
2023-11-14
受理日期
2023-03-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K230878
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。