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K230802

Xprecia Prime Coagulation System

510(k) 号
K230802
器械名称
Xprecia Prime Coagulation System
申请人
Universal Biosensors Pty, Ltd. AU
产品代码
GJS — Test, Time, Prothrombin
批准日期
2024-03-15
受理日期
2023-03-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K230802.pdf

FDA 官方记录： K230802
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。