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K230627

Zilia Ocular FC (ZIL-10002)

510(k) 号
K230627
器械名称
Zilia Ocular FC (ZIL-10002)
申请人
Zilia, Inc. CA
产品代码
HKI — Camera, Ophthalmic, Ac-Powered
批准日期
2023-11-20
受理日期
2023-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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FDA 官方记录： K230627
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。