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K230612

Edwards Algorithm for Measurement of Blood Hemoglobin

510(k) 号
K230612
器械名称
Edwards Algorithm for Measurement of Blood Hemoglobin
申请人
Edwards Lifesciences, LLC CA · US
产品代码
MUD — Oximeter, Tissue Saturation
批准日期
2023-11-17
受理日期
2023-03-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K230612.pdf

FDA 官方记录： K230612
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。