会员EN

K230513

Arthrex Univers Apex OptiFit Humeral Stem

510(k) 号
K230513
器械名称
Arthrex Univers Apex OptiFit Humeral Stem
申请人
Arthrex, Inc. FL · US
产品代码
KWS — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polyme
批准日期
2023-09-26
受理日期
2023-02-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.9 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K230513.pdf

FDA 官方记录： K230513
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。