K230463
- 510(k) 号
- K230463
- 器械名称
- NSite Scoliosis Assessment App
- 申请人
- Nsite, Inc. CA · US
- 产品代码
- LDK — Device, Sensing, Optical Contour
- 批准日期
- 2023-11-15
- 受理日期
- 2023-02-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K230463
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。