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K230265

MoMe® ARC Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection System

510(k) 号
K230265
器械名称
MoMe® ARC Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection System
申请人
Infobionic, Inc. MA · US
产品代码
DSI — Detector And Alarm, Arrhythmia
批准日期
2023-10-06
受理日期
2023-01-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Abbreviated
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K230265
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。