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K230252

OFIX MIS App

510(k) 号
K230252
器械名称
OFIX MIS App
申请人
Orthofix US, LLC TX · US
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2023-09-26
受理日期
2023-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K230252.pdf

FDA 官方记录： K230252
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。