K223700
- 510(k) 号
- K223700
- 器械名称
- BOSS
- 申请人
- Intelon Optics, Inc. MA · US
- 产品代码
- MXK — Device, Analysis, Anterior Segment
- 批准日期
- 2024-08-16
- 受理日期
- 2022-12-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K223700.pdf
FDA 官方记录: K223700
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。