K223690
- 510(k) 号
- K223690
- 器械名称
- iFlash-HCG; Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (Model: iFlash 3000-C)
- 申请人
- Shenzhen Yhlo Biotech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DHA — System, Test, Human Chorionic Gonadotropin
- 批准日期
- 2023-12-11
- 受理日期
- 2022-12-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K223690
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。