K223629
- 510(k) 号
- K223629
- 器械名称
- SpiroSphere, SpiroSphereECG, CardioSphere
- 申请人
- Eresearchtechnology GmbH DE
- 产品代码
- BTY — Calculator, Predicted Values, Pulmonary Function
- 批准日期
- 2024-05-28
- 受理日期
- 2022-12-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K223629.pdf
FDA 官方记录： K223629
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。