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K223179

Cholestech LDX ™ System

510(k) 号
K223179
器械名称
Cholestech LDX ™ System
申请人
Alere San Diego, Inc. CA · US
产品代码
CGA — Glucose Oxidase, Glucose
批准日期
2023-09-20
受理日期
2022-10-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K223179.pdf

FDA 官方记录： K223179
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。