会员EN

K222881

Access hsTnI

510(k) 号
K222881
器械名称
Access hsTnI
申请人
Beckman Coulter, Inc. MN · US
产品代码
MMI — Immunoassay Method, Troponin Subunit
批准日期
2023-12-18
受理日期
2022-09-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K222881.pdf

FDA 官方记录： K222881
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。