K222610

Elecsys Anti-Tg

510(k) 号
K222610
器械名称
Elecsys Anti-Tg
申请人
Roche Diagnostics IN · US
产品代码
JZO — System, Test, Thyroid Autoantibody
批准日期
2023-09-15
受理日期
2022-08-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录: K222610
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