K222511
- 510(k) 号
- K222511
- 器械名称
- Oxy2Pro
- 申请人
- Southmedic, Inc. CA
- 产品代码
- CCK — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2023-11-21
- 受理日期
- 2022-08-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K222511
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。