K222126
- 510(k) 号
- K222126
- 器械名称
- VivaChek Fad Blood Glucose Monitoring System, VivaChek Fad Smart Blood Glucose Monitoring System, VivaChek Fad Sync Blood Glucose Monitoring System
- 申请人
- Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NBW — System, Test, Blood Glucose, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-08-16
- 受理日期
- 2022-07-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K222126
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。