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K221688

ASTar BC G- Kit and ASTar Instrument

510(k) 号
K221688
器械名称
ASTar BC G- Kit and ASTar Instrument
申请人
Q-Linea AB SE
产品代码
SAN — Automated Antimicrobial Susceptibility Test System F
批准日期
2024-04-26
受理日期
2022-06-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K221688.pdf

FDA 官方记录： K221688
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。