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K221640

AlloMap Heart Molecular Expression Testing

510(k) 号
K221640
器械名称
AlloMap Heart Molecular Expression Testing
申请人
Caredx, Inc. CA · US
产品代码
OJQ — Cardiac Allograft Gene Expression Profiling Test Sys
批准日期
2023-09-13
受理日期
2022-06-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K221640.pdf

FDA 官方记录： K221640
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。