K221359
- 510(k) 号
- K221359
- 器械名称
- ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgM
- 申请人
- Instrumentation Laboratory CO MA · US
- 产品代码
- JPA — System, Multipurpose For In Vitro Coagulation Studie
- 批准日期
- 2023-09-29
- 受理日期
- 2022-05-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： K221359
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。