K220328
- 510(k) 号
- K220328
- 器械名称
- EasyStat 300
- 申请人
- Medica Corporation MA · US
- 产品代码
- CGA — Glucose Oxidase, Glucose
- 批准日期
- 2024-07-26
- 受理日期
- 2022-02-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K220328.pdf
FDA 官方记录： K220328
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。