K220062
- 510(k) 号
- K220062
- 器械名称
- QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2
- 申请人
- QIAGEN GmbH DE
- 产品代码
- PCH — Gastrointestinal Pathogen Panel Multiplex Nucleic Ac
- 批准日期
- 2024-05-31
- 受理日期
- 2022-01-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录: K220062
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。