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K214115

MightySat -OTC

510(k) 号
K214115
器械名称
MightySat -OTC
申请人
Masimo Corporation CA · US
产品代码
OLK — Pulse Oximeter For Over-The-Counter Use
批准日期
2024-01-31
受理日期
2021-12-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K214115.pdf

FDA 官方记录： K214115
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。