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K213403

Aptiva CTD Essential Reagent

510(k) 号
K213403
器械名称
Aptiva CTD Essential Reagent
申请人
Inova Diagnostics, Inc. CA · US
产品代码
LLL — Extractable Antinuclear Antibody, Antigen And Contro
批准日期
2023-09-29
受理日期
2021-10-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K213403
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。