会员EN

K212769

DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit

510(k) 号
K212769
器械名称
DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit
申请人
Dynex Technologies, Inc. VA · US
产品代码
OPL — Multiplex Immunoassay For Measles Virus, Mumps Virus
批准日期
2023-09-29
受理日期
2021-08-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.8 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K212769.pdf

FDA 官方记录： K212769
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。