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K211815

LifeScale Gram Negative Kit (LSGN) with the LifeScale AST System

510(k) 号
K211815
器械名称
LifeScale Gram Negative Kit (LSGN) with the LifeScale AST System
申请人
Affinity Biosensors CA · US
产品代码
SAN — Automated Antimicrobial Susceptibility Test System F
批准日期
2024-04-02
受理日期
2021-06-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K211815
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。