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K211498

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250

510(k) 号
K211498
器械名称
Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250
申请人
Nonin Medical, Inc. MN · US
产品代码
OLK — Pulse Oximeter For Over-The-Counter Use
批准日期
2024-11-13
受理日期
2021-05-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K211498
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。