DEN240073
- 510(k) 号
- DEN240073
- 器械名称
- PainChek (PainChek Adult)
- 申请人
- Painchek Limited (Ltd.) AU
- 产品代码
- SGB — Pain Assessment Software In Non-Communicative Adults
- 批准日期
- 2025-10-06
- 受理日期
- 2024-12-11
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： DEN240073
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。