DEN240067
- 510(k) 号
- DEN240067
- 器械名称
- KMT2A Breakapart FISH Probe Kit PDx (CDA-LPH013)
- 申请人
- Cytocell Limited GB
- 产品代码
- SFS — Revumenib Eligibility Detection System
- 批准日期
- 2025-09-19
- 受理日期
- 2024-11-22
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： DEN240067
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。