DEN240014
- 510(k) 号
- DEN240014
- 器械名称
- ARC-EX System
- 申请人
- Onward Medical, Inc. MA · US
- 产品代码
- SDO — Transcutaneous Electrical Spine Stimulator To Improv
- 批准日期
- 2024-12-19
- 受理日期
- 2024-03-28
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： DEN240014
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。