DEN230024
- 510(k) 号
- DEN230024
- 器械名称
- Technozym ADAMTS13 Activity
- 申请人
- Technoclone Herstellung Von Diagnostika Und Arzneimitteln GM AT
- 产品代码
- SAC — Adamts13 Activity Test System
- 批准日期
- 2024-02-28
- 受理日期
- 2023-04-06
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： DEN230024
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。