DEN230023
- 510(k) 号
- DEN230023
- 器械名称
- Rho
- 申请人
- 16 Bit, Inc. CA
- 产品代码
- SAO — Radiology Software For Opportunistic Evaluation Of L
- 批准日期
- 2024-04-09
- 受理日期
- 2023-04-03
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： DEN230023
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。