DEN210056
- 510(k) 号
- DEN210056
- 器械名称
- Procise IFX
- 申请人
- Procisedx, Inc. CA · US
- 产品代码
- QXT — Infliximab Test System
- 批准日期
- 2023-09-29
- 受理日期
- 2021-12-08
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： DEN210056
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。