DEN200070
- 510(k) 号
- DEN200070
- 器械名称
- Simple 2 Test
- 申请人
- Letsgetchecked Inc. (Formerly Privapath Diagnostics Inc.) IE
- 产品代码
- QYA — System For Detection Of Nucleic Acid From Non-Viral
- 批准日期
- 2023-11-15
- 受理日期
- 2020-11-16
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： DEN200070
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。