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Protection of Human Subjects

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 50
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

人体受试者保护：知情同意的基本要素与附加要素、豁免情形（含紧急研究），以及儿童参加临床研究的额外保护；器械 IDE 临床试验适用。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-50

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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