Protection of Human Subjects

United States · Last verified: 2026-09-08

Number

21 CFR 50

Type

Regulation

Issuer

U.S. FDA

Status

in_force

Authority

FDA / CDRH

What this covers

人体受试者保护：知情同意的基本要素与附加要素、豁免情形（含紧急研究），以及儿童参加临床研究的额外保护；器械 IDE 临床试验适用。

Source: U.S. Food and Drug Administration (public domain)