医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令

Japan · Last verified: 2026-09-08

Number
平成十七年厚生労働省令第三十七号
Type
Regulation
Issuer
厚生労働省
Status
in_force
Authority
PMDA / 厚生労働省

What this covers

医疗器械 GLP 省令:医疗器械安全性非临床试验实施基准。规定用于支持承认申请的非临床安全性(含生物学评价)试验的实施与质量保证要求。

Official text: https://laws.e-gov.go.jp/law/417M60000100037/

Source: e-Gov Law Search, Japan

Facts only; not legal advice. The official current text prevails.