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珠海视新医用科技股份有限公司

Zhuhai Seesheen Medical Technology Co.,Ltd

中国 · Zhuhai Guangdong · www.seesheen.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027274统一社会信用代码 914404003039990698

在中国持有 25 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

25中国注册证

II 类 25

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

142UDI-DI 器械记录

I 类 29IIa 类 113

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

10已注册器械

II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

2a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 142，剔除 0，确认 142

中国注册证 25 张（三类 0 / 二类 25 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 10，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHUHAI SEESHEEN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD (SHUI'AN-199) · ZHUHAI SEESHEEN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000027274
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 914404003039990698
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 珠海市
社保参保人数: 307
官网: www.seesheen.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学影像IT与人工智能（临床运营）图像分析与可视化

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2014-05-20
注册资本: 1167.3524万人民币
实缴资本: 1167.3524万人民币
企业类型: 其他股份有限公司(非上市)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房4-8层
登记机关: 珠海市市场监督管理局
核准日期: 2024-09-19
曾用名: 珠海视新医用科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况: 新三板(正常上市)
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；仪器仪表销售；软件开发；计算机软硬件及辅助设备批发；货物进出口；技术进出口；机械设备研发；新材料技术研发；电子专用材料研发；专用设备修理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20262060791	电子支气管内窥镜	II 类
CN	粤械注准20262060744	电子鼻咽喉内窥镜	II 类
CN	粤械注准20262060526	电子下消化道内窥镜	II 类
CN	粤械注准20262060525	一次性使用电子支气管内窥镜导管	II 类
EU	06970680131346	SEESHEEN	IIa 类
EU	06970680131339	SEESHEEN	IIa 类
EU	06970680131322	SEESHEEN	IIa 类
EU	06970680131315	SEESHEEN	IIa 类
BR	80159019014	Vídeo Pleuroscópio Seesheen Série TH	II 类
BR	80159019012	Vídeo Broncoscópio Seesheen Série AF	II 类
BR	80159019010	SISTEMA PARA ENDOSCOPIA HV-3101 SEESHEEN	II 类
SA	ME0000001275SFDAA00008	Flexible video rhinolaryngoscope	—
SA	ME0000001278SFDAA00011	Image Processor	—