首页马来西亚YTY INDUSTRY SDN. BHD.

YTY INDUSTRY SDN. BHD.

马来西亚
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 4II 类 0III 类 0
另有注册记录 34 条 · 510(k) 27 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 4II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
2有效器械许可证
II 类 2
许可证(含历史)共 7 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
9ARTG 有效注册
I 类 9
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 34,510(k) 27,PMA 0,剔除 1
巴西确认 5,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
加拿大确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:YTY INDUSTRY (MANJUNG) SDN. BHD. · YTY INDUSTRY (MANJUNG) SDN BHD · YTY INDUSTRY (MANJUNG) SDN BHD. · YTY INDUSTRY SDN. BHD. · YTY INDUSTRY (MANJUNG) SDN.BHD. · YTY INDUSTRY SDN. BHD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:YTY INDUSTRY (MANJUNG) SDN. BHD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
马来西亚

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11989
21997
11998
21999
12001
22002
32003
12004
12005
12006
22011
12014
32015
12016
12017
12019
12020
12021
12023

FDA 已列名器械品种

Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK220644Non-sterile, Powder Free, ambidextrous, textured, beaded cuff, single use, Doffy® Nitrile Examination Glove, Tested for use with Chemotherapy Drugs2023-03-25
USK202536Non-sterile, Powder Free Nitrile Examination Aloe Vera Gloves, Low Dermatitis Potential, Tested for use with Chemotherapy Drugs, And Non-Sterile, Powder Free Nitrile Examination Gloves, Tested for use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate2021-08-11
USK200453NON-STERILE, POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, LOW DERMATITIS POTENTIAL, AND TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS BLUE-AC2020-05-01
BR10201230144LUVA DE NITRILO PARA PROCEDIMENTO NÃO ESTÉRIL (SEM PÓ)I 类
BR81019890002LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO - NÃO ESTÉRIL - EM NITRILO - SEM I 类
BR80256170026Luva de Procedimentos Proced NitrilI 类
SAME0000005481SFDAA00002Safe Gate Nitrile Examination gloves
CA66936PU-RITY POLYURETHANE EXAMINATION GLOVES, POWDER FREEII 类
CA66963BARRIERPRO POLYBUTADIENE COPOLYMER EXAMINATION GLOVESII 类

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