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Ya Horng Electronic Co., Ltd.

中国台湾 · Tainan

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 1II 类 7III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 8

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 10，PMA 0，剔除 2

加拿大确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：Ya Horng Electronic Co., Ltd. · YAHORNG ELECTRONIC CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Tainan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004

32005 · K051862

22008 · K081590

12009 · K090058

12012 · K121025

12022 · K221486

FDA 已列名器械品种

Analyzer, Body Composition, Exempt 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Transmitters And Receivers, Electrocardiograph, Telephone 1Clinical Electronic Thermometer 1External Mechanical Stimulator For The Relief Of Congestion 1Electrocardiograph 1Stethoscope, Electronic 1Toothbrush, Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K221486	INDEX BPM	2022-08-30
US	K121025	YA HORNG BLOOD PRESSURE MONITOR, YA HORNG BLOOD PRESSURE MONITOR, BLUETOOTH TRANSMISSION	2012-08-17
US	K090058	YA HORNG DIGITAL UPPER ARM BLOOD PRESSURE MONITOR, BP-700, BP-700T, BP700U, BP-700B, BP-700TB, BP-700UB, BP-700TUB	2009-04-22
CA	87930	WITHINGS BLOOD PRESSURE MONITOR	II 类
CA	93198	QARDIOARM BLOOD PRESSURE MONITOR	II 类
CA	97249	A101 BLOOD PRESSURE MONITOR	II 类

Ya Horng Electronic Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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