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X6 Innovations SAS

法国 · Paris · www.perifit.co

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN FR-MF-000029894

在欧盟、美国、英国、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

3UDI-DI 器械记录

I 类 3

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3，剔除 0，确认 3

美国注册记录 3，510(k) 3，PMA 0

英国确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：X6 INNOVATIONS · X6 INNOVATIONS SAS

合规身份

欧盟注册人识别号: FR-MF-000029894
英国责任人: CMC Medical Devices LTD

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: PARIS
官网: www.perifit.co
产品类目: 临床诊断与治疗技术女性健康、新生儿与儿科诊疗妇产科

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: X6 INNOVATIONS (X6)
SIREN（法国企业编号）: 789534864
经营状态: 存续
企业类型: Société par actions simplifiée (SAS)
成立日期: 2012-11-05
员工规模: 20–49
注册地址: 128 RUE LA BOETIE 75008 PARIS

境外工商登记信息来源：INSEE Sirene，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	03770014642141	Perifit Care	I 类
EU	03770014642172	Perifit Care+	I 类
EU	03770014642110	Perifit Care	I 类
UK	46624	Perifit	I 类
US	K231785	Perifit Pump	2024-01-26
US	K231780	Perifit Care+	2023-12-20
US	K221476	Perifit	2023-02-10

X6 Innovations SAS

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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