首页›印度›WIPRO GE MEDICAL DEVICE MANUFACTURING PRIVATE LIMITED

WIPRO GE MEDICAL DEVICE MANUFACTURING PRIVATE LIMITED

印度 · Bangalore Karn?Taka

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、韩国、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

63已列名器械品种

I 类 7II 类 56III 类 0

另有注册记录 280 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

III 类 4

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 22b 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 280，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：Wipro GE Healthcare Private Ltd. · WIPRO GE MEDICAL DEVICE MANUFACTURING PRIVATE LIMITED · WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE Ltd. · WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD · WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD. · WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Bangalore Karn?Taka

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K102104

12011 · K110556

22012 · K121625

12013 · K123681

12014 · K133622

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 63 个

Detector And Alarm, Arrhythmia 1Uterine Electromyographic Monitor 1Index-Generating Electroencephalograph Software 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, X-Ray, Mobile 1Electrode, Electrocardiograph 1Oximeter, Ear 1Analyzer, Gas, Halothane, Gaseous-Phase (Anesthetic Conc.) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K133622	MAC 2000 ECG ANALYSIS SYSTEM	2014-01-23
US	K123681	1.5T 4CH LARGE FLEX COIL, 1.5 4CH SMALL FLEX COIL	2013-02-22
US	K121625	LULLABY TM WARMER	2012-09-14
BR	80071260194	ELETROCARDIÓGRAFO MAC 400	II 类
BR	80071260201	MONITOR SÉRIE 250CX COROMETRICS	II 类
BR	80071260210	MONITOR FETAL COROMETRICS 170	II 类
SA	ME0000003355SFDAA00010	Transducer Belt	—
SA	ME0000003355SFDAA00009	TOCO Transducer	—
CA	14123	LOGIQ 100 PRO ULTRASOUND SYSTEM	III 类
CA	63817	LOGIQ 3 ULTRASOUND SYSTEM	III 类
CA	69223	LOGIQ 3 PRO ULTRASOUND SYSTEM	III 类

WIPRO GE MEDICAL DEVICE MANUFACTURING PRIVATE LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业