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W&H Dentalwerk Burmoos GmbH

奥地利 · Burmoos

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 8

许可证（含历史）共 47 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 5，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

加拿大确认 8，剔除 1

本页并入的厂商名：W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH · W&H DENTALWERK BURMOOS G.M.B.H · W&H Dentalwerk Burmoos GmbH

企业信息

国家 / 地区: 奥地利
城市: Burmoos

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K162926	Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments	2017-02-23
US	K161957	W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories	2016-11-23
US	K041124	IRRIGATION TUBING SET 2.2M AND 3.8M	2004-06-07
BR	80047300763	Unidade de Acionamento para uso em Cirurgia Dentária, Implantologia, C	II 类
BR	80047309195	Scaling, Perio, Restoration, Endo	II 类
BR	80047309158	INSTRUMENTOS DENTÁRIOS	II 类
SA	ME0000001863SFDAA00057	Assistina 301 Plus	—
SA	ME0000001863SFDAA00058	Assistina Twin	—
CA	71596	IDC DISTANCE CONTROL	II 类
CA	71775	BTI DRILLTECH SYSTEM	II 类
CA	71776	INNOVA ISM SYSTEM	II 类

W&H Dentalwerk Burmoos GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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