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W&H DENTALWERK BUERMOOS GMBH

奥地利 · Buermoos Salzburg

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 18II 类 8III 类 0未分级 1

另有注册记录 104 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 2II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 22a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 104，510(k) 20，PMA 0

巴西确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：W&H DENTALWERK BUERMOOS GMBH - SITE 2 · W&H DENTALWERK BUERMOOS GMBH · W&H DENTALWERK BÜRMOOS GMBH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：W&H DENTALWERK BUERMOOS GMBH - SITE 2。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 奥地利
城市: Buermoos Salzburg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999

22001

12002

22006

12008

22009

22010

12014

12015

12017

12019

12021

22025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 27 个

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Controller, Foot, Handpiece And Cord 1Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Unit, Operative Dental 1Bur, Surgical, General & Plastic Surgery 1Plugger, Root Canal, Endodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253655	Angled Screwdriver MED (M-SD090)	2026-07-31
US	K253776	Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module	2026-06-18
US	K243280	Piezomed Pro (Piezomed Pro module M-PM100 incl. handpiece M-PH350, Piezomed Pro instruments (various tips) and accessories)	2025-07-03
BR	10347940153	Pontas Cirúrgicas	I 类
BR	10347940138	IMPLANTMED	II 类
BR	80047309241	Piezomed Pro	II 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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