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VYGON S/A.

法国 · Ecouen

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

32已列名器械品种

I 类 12II 类 20III 类 0

另有注册记录 54 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 7II 类 12

许可证（含历史）共 24 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 14 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

2a 类 42b 类 13 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 54，510(k) 0，PMA 0，剔除 13

巴西确认 19，剔除 7

加拿大确认 5，剔除 3

本页并入的厂商名：VYGON S A · VYGON S.A. · VYGON S/A.

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Ecouen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 32 个

Strap, Head, Gas Mask 1Instrument, Ent Manual Surgical 1Stylet, Tracheal Tube 1Stand, Infusion 1Dispenser, Liquid Medication 1Kit, Surgical Instrument, Disposable 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Cannula, Nasal, Oxygen 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80638240018	STERNUM GUARD	I 类
BR	10234400068	PLUGUE ADAPTADOR MACHO PROLONGADOR DE CATETER COM SISTEMA DE VEDACAO P	II 类
BR	10234400180	Seringas para Alimentação enteral - Nutrisafe	I 类
CA	28617	CPAP BOUSSIGNAC SET	II 类
CA	4087	THORACIC CHEST DRAINAGE SYSTEM	II 类
CA	6115	MACINTOSH EPIDURAL BALLOON	II 类

VYGON S/A.

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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