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Acime Frame SAS

法国 · Rinxent · www.acimeframe.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN FR-MF-000016067

在欧盟、美国、英国、沙特、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

64UDI-DI 器械记录

I 类 64

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 1III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

9已注册器械记录

I 类 9

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 87，剔除 23，确认 64

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0

英国确认 9，剔除 0

沙特确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：ACIME FRAME

合规身份

欧盟注册人识别号: FR-MF-000016067
英国责任人: Qarad UK Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: LILLE
官网: www.acimeframe.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: ACIME-FRAME (ACIME FRAME)
SIREN（法国企业编号）: 353258817
经营状态: 存续
企业类型: Société par actions simplifiée (SAS)
成立日期: 1990-01-01
主营行业: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire（32.50A）
员工规模: 20–49
注册地址: 679 AVENUE DE LA REPUBLIQUE (LILLE) 59800 LILLE

境外工商登记信息来源：INSEE Sirene，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	03760365460662	NEO FEMINA 2	I 类
EU	03760365460679	NEO ELECTRA 2	I 类
EU	03760365460716	DHC PACKOT 4	I 类
EU	03760365460709	AMBU PACKOT 4	I 类
UK	57979	MANCHESTER LOURDE CHARGE	I 类
UK	31362	DUA ELECTRA	I 类
UK	38458	FIXA PEDIA 1 S	I 类
SA	ME0000000286SFDAA00025	Stretcher	—

Acime Frame SAS

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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