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VITREQ B.V.

荷兰 · Vierpolders Zuid-Holland

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 7II 类 4III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 1II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

40已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

I 类 5IIa 6Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 40，剔除 0

本页并入的厂商名：VITREQ BV · VITREQ B.V · VITREQ B.V. · Vitreq B.V.

企业信息

国家 / 地区: 荷兰
城市: Vierpolders Zuid-Holland

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12019 · K182646

12020 · K202038

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Spatula, Ophthalmic 1Cannula, Ophthalmic 1Depressor, Orbital 1Forceps, Ophthalmic 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Adaptor, Bulbs, Miscellaneous, For Endoscope 1Scissors, Ophthalmic 1Photocoagulator And Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202038	CryoTreQ	2020-12-30
US	K182646	Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier	2019-05-01
BR	81346509023	Cânulas Tipo Backflush	II 类
BR	81346509024	Cânulas Oftalmológicas VitreQ	II 类
BR	81346509007	Fibra de Luz VitreQ	II 类
SA	ME0000004746SFDAA00001	Williamson scleral depressor	—
SA	ME0000004746SFDAA00002	Universal Backflush Instrument	—

VITREQ B.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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