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ASO Europe B.V.

荷兰 · Bemmel · www.asoeurope.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN US-MF-000008641

在欧盟、英国 2 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥15 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥15UDI-DI 器械记录

I 类 2IIa 类 13

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 4IIa 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,504，剔除 285，确认 15。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 7

英国确认 5，剔除 25

加拿大确认 0，剔除 2

合规身份

欧盟注册人识别号: US-MF-000008641
欧盟授权代表: Aso Europe BV
英国责任人: Link3 Ltd

企业信息

国家 / 地区: 荷兰
城市: Bemmel
官网: www.asoeurope.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 724500FCYNAAS3QGKA46
经营状态: 存续
企业类型: besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid (BV)
成立日期: 2003-10-16
注册地址: Nijverheidstraat 48, Bemmel, 6681LN
登记机关: Business Register，登记号 09138325
登记信息更新于: 2026-08-19

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08717438379135	Matopat Comfort Plus	IIa 类
EU	08717438379104	Matopat Comfort Plus Mix	IIa 类
EU	04064761002716	SilaVit	I 类
EU	08717438370477	First-Plast	I 类
UK	61945	Hydrocolloids	IIa 类
UK	47606	NASAL DILATOR TRIPLE BRIDGE CLEAR P2S 5000 ASO EUR	I 类
UK	47606	NASAL DILATOR SLEEP CLEAR ULTRA 5000 ZQE	I 类

ASO Europe B.V.

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工商登记信息

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