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VitalScientific B.V.

荷兰 · Spankeren Gelderland
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、新加坡、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 3II 类 6III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
3已注册器械
II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS C 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
巴西确认 3,剔除 3
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企业信息

国家 / 地区
荷兰
城市
Spankeren Gelderland

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Electrode, Ion-Specific, Chloride 1Calibrator, Multi-Analyte Mixture 1Electrode, Ion Specific, Sodium 1Nadh Oxidation/Nad Reduction, Ast/Sgot 1Electrode, Ion Specific, Potassium 1Electrode Measurement, Blood-Gases (Pco2, Po2) And Blood Ph 1Analyzer, Chemistry (Photometric, Discrete), For Clinical Use 1Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
BR80657030007FAMÍLIA SELECTRA FLEXORII 类
BR80615950250GLICOSE PAP SLII 类
BR80171840002VITALAB FLEXORII 类

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