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VISION MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 9II 类 1III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 3II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 4，PMA 0，剔除 228

巴西确认 7，剔除 31

沙特确认 0，剔除 24

加拿大确认 0，剔除 27

本页并入的厂商名：JIANGXI VISION PLUS MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · JIANG XI BIG VISION MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · VISION MEDICAL INC · MEDICAL VISION AB · ZHUHAI VISION MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD · VISION MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD

FDA 510(k) 获批年份

21991 · K913273

12010 · K093409

12026 · K262152

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Light, Examination, Medical, Battery Powered 1Bur, Surgical, General & Plastic Surgery 1Bit, Surgical 1Accessories, Arthroscopic 1Refractometer, Ophthalmic 1Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K262152	VS-370CF, VS-370CT	2026-07-24
US	K093409	POWERPUMP ARTHROSCOPY SYSTEM	2010-02-24
US	K913273	DROLITE(TM) LIGHT SOURCE	1991-12-04
BR	82195309031	MINDSION Processador do Vídeo Endoscópio	II 类
BR	82195309027	MINDSION Broncoscópio Digital Flexível	II 类
BR	82195309028	MINDSION Rino-Laringoscópio Digital Flexível	II 类

VISION MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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